Quality Management System Specialist/QMS
(w/m/d)
BHS Technologies ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Innsbruck. Wir entwickeln, produzieren und vermarkten Technologien, die Chirurg:innen und medizinisches Fachpersonal bei ihrer täglichen Arbeit im OP unterstützen.
Als Quality Management System Specialist führst du unser Managementsystem nach ISO 13485 und MDR und entwickelst es weiter in Richtung Business Excellence. Du bist erste Ansprechperson für Benannte Stelle, Behörden und Auditor:innen, gestaltest die Digitalisierung unserer Prozesse mit und bereitest Inhalte für unseren Strategieprozess vor. Du berichtest direkt an die Geschäftsführung und arbeitest eng mit Regulatory Affairs, R&D und allen Abteilungen zusammen.
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Aufgabenbereiche
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01
Managementsystem
Du führst und entwickelst das QMS nach ISO 13485 und MDR inkl. Qualitätshandbuch, SOPs und Dokumentenlenkung, integrierst weitere Anforderungen und schulst Mitarbeitende zum integrierten Managementsystem.
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02
Audits
Du planst und führst interne Audits sowie Partner- und Lieferantenaudits als Lead Auditor durch und begleitest externe Audits der Benannten Stelle.
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03
Business Excellence & Strategie
Du treibst die Entwicklung des Unternehmens im Rahmen eines kontinuierlichen Verbesserungskreislaufs voran, erstellst Inhalte für den Strategieprozess. Ebenso unterstützt du die Geschäftsleitung im Rahmen des Management-Review-Prozesses bei der Festlegung und Aufbereitung von Qualitätszielen und KPIs.
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04
Normen & Regulierung
Du hältst alle angewandten Normen und Gesetze aktuell, verfolgst internationale Trends in Management und Regulierung und berätst das gesamte Unternehmen dazu.
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05
CAPA & Change
Du initiierst Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen sowie Änderungen am Managementsystem und am Qualitätshandbuch und überwachst sie.
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06
Produktentwicklung
Du wirkst bei Design Controls, Quality Gates und dem Risikomanagement nach ISO 14971 in den Produktentwicklungsprozessen mit.
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07
Kultur & Management Cockpit
Du betreust und entwickelst unser Management Cockpit als Steuerungsinstrument für die Geschäftsführung weiter und unterstützt unsere People & Culture Managerin bei der Auswertung der quartalsweisen Mitarbeiter:innenbefragung als internes Feedbacksystem.
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium (Universität oder FH) in Technik, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder Wirtschaftsingenieurwesen, oder vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise bei einem Medizinprodukte-Hersteller
- Fundierte Kenntnisse und Erfahrungen mit dem Umgang und der Umsetzung von Normen und Gesetzen
- Erfahrung in der Weiterentwicklung integrierter Managementsysteme mit einer komplexen und breiten Palette von internationalen Normen und gesetzlichen Anforderungen
- Zertifizierte QM-Ausbildung (z. B. Quality Austria, TÜV) und Erfahrung in der Durchführung von Audits
- Sicher im Projektmanagement
- Sicherer Umgang mit gängiger Office-Software und Ticketsystemen (z. B. Jira)
- Prozessdenken, Struktur und große Flexibilität in Sachfragen – du setzt Anforderungen pragmatisch um: so viel wie nötig, so schlank wie möglich
- Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Freude daran, Menschen für die Bedeutung und den Sinn von Qualität zu begeistern
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Hauptsprachen im Unternehmen)
Wünschenswert
- Kenntnisse in der ISO 13485 und der MDR, sowie ISO/IEC 27001, ISO 37301, EFQM und der DSGVO
- Auditor:innen-Qualifikation nach ISO 19011
- Erfahrung mit Confluence, ALM-Tools (z. B. Jama Connect) und Computer System Validation
- Erfahrung mit Audits durch Benannte Stellen
- Erfahrung in Start-ups oder schnell wachsenden Organisationen
Deine künftige Arbeitsumgebung
Bei BHS Technologies legen wir großen Wert auf Teamarbeit und schätzen jede Meinung. Deshalb werden Entscheidungen gemeinsam getroffen und deine Meinung zählt vom ersten Tag an!
Unsere Kommunikation ist offen, das Infragestellen des Status Quo ist unser tägliches Geschäft. Die Charaktere und Interessen in unserem Team sind vielfältig und bunt, und wir arbeiten alle zusammen, um sicherzustellen, dass es für jeden Charakter genügend Freiraum gibt. Was wir gemeinsam tun, ist abwechslungsreich, sehr herausfordernd und vor allem: sehr interessant!
Das BHS-Team
Bei BHS Technologies arbeiten wir eng zusammen und unterstützen uns gegenseitig bei der täglichen Arbeit. Zusammenarbeit, offener Austausch und gegenseitiges Vertrauen prägen unsere Herangehensweise an Aufgaben und die Lösung von Herausforderungen als Gruppe.
Über die tägliche Arbeit hinaus treffen sich die Teammitglieder regelmäßig auch außerhalb des Büros, egal ob zu gemeinsamen Sport-Aktivitäten oder zum lockerem Zusammensitzen im Feierabend.
BHS Führungs-Team
BHS Technologies wird von Michael Schmid-Santek, CEO, Gregor Burger, CTO Software, und Mark Capelli, CTO Hardware, geleitet. Das Führungsteam arbeitet eng mit den Mitarbeiter:innen aller Teams zusammen, legt Wert auf direkte Kommunikation und unterstützt die Zusammenarbeit zwischen den Bereichen Entwicklung, Service und Vertrieb.
Unsere Vorteile
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Eine echte Work-Life-Balance. Wir haben unseren Sitz in Innsbruck, die Berge liegen direkt vor der Haustür, und das nutzen wir voll aus. Morgens Skitouren, mittags Rennradfahren, nach der Arbeit Wandern. Nichts muss, alles kann.
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Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, im Homeoffice zu arbeiten. Dein Zeitplan richtet sich nach deinem Leben, nicht umgekehrt.
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Eine lebendige Teamkultur mit regelmäßigen Veranstaltungen im und außerhalb des Büros.
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Eine professionelle Kaffeeecke – denn das Leben ist zu kurz für schlechten Bürokaffee! Wir zeigen dir, wie man den besten Cappuccino zubereitet!
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Essenslieferung, wenn du keine Lust zum Kochen hast, oder eine voll ausgestattete Küche, wenn du Lust dazu hast
Haben wir dich neugierig gemacht?
Dann übermittle uns Deine Bewerbungsunterlagen über das untenstehende Kontaktformular.
Deine Ansprechpartnerin ist Maria Volkova.
Das tatsächliche Gehalt richtet sich nach deiner Ausbildung, Berufserfahrung und deinen Qualifikationen. Das Grundgehalt für diese Stelle beträgt gemäß Tarifvertrag (KV Metallindustrie, Besoldungsgruppe IV nach vier Jahren in der Besoldungsgruppe) mindestens 55.594 € brutto/Jahr. Eine faire, marktgerechte Vergütung ist uns wichtig und wird in einem persönlichen Gespräch vereinbart.
Bewerbung
Wenn du daran interessiert bist, dich unserem Team anzuschließen und Teil der mikrochirurgischen Revolution zu werden, sende uns bitte deine Bewerbung mit diesem Formular:
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Erledigt? Das passiert als nächstes
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1
Bestätigungsnachricht
Vielen Dank für deine Bewerbung! Wir schätzen die Zeit, die du in deine Bewerbung bei BHS investiert hast. Gleich nach dem Abschicken deiner Bewerbung erhältst du eine Benachrichtigung, dass das Hochladen und Absenden erfolgreich waren.
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2
Schriftliche oder telefonische Rückmeldung
Kurz nachdem du deine Bewerbung abgeschickt hast, hörst du von uns! Wir lassen dich wissen, wie lang es etwa dauern wird, bis wir deine Bewerbung bearbeitet haben. Möglicherweise haben wir noch die ein oder andere Frage an dich.
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3
Einladung zum Vorstellungsgespräch
Du hast uns beeindruckt! Wir würden dich gerne zu einem Vorstellungsgespräch einladen, damit wir dich besser kennenlernen und alle möglichen Fragen beantworten können, die du an uns haben könntest. Was uns wichtig ist – sei wie du bist, sei du selbst! Nur so können wir herausfinden, ob wir zueinander passen.
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Dein erster Tag bei BHS – Herzlich willkommen im BHS Team!
Deine TeamleiterInnen helfen dir bei den ersten Schritten. Sie zeigen dir alles was wichtig ist und sorgen dafür, dass du dich in unserem Team wohl fühlst. Nach zwei Wochen intensivem Kennenlernen und Einführen in das Unternehmen, wirst du ein viel besseres Bild von uns haben. Wir sind dir sehr dankbar und freuen uns, dass du dich für und entschieden hast und möchten dich herzlich willkommen heißen!
BHS Technologies - Wir sehen Dinge anders
Wir folgen dem Grundsatz, dass sich Operationsmikroskope an Chirurg:innen anpassen müssen und nicht umgekehrt. Seit unserer Gründung im Jahr 2017 gehen wir daher Dinge anders an - immer mit Fokus auf die Bedürfnisse unserer Kund:innen und mit dem Gedanken der Nachhaltigkeit.